產(chǎn)品簡(jiǎn)介

GMP認(rèn)證藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱適用于生物制藥業(yè)和藥物科研單位的藥品的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢測(cè)。是生物制藥業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證的檢測(cè)設(shè)備之一。

GMP認(rèn)證藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對(duì)藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢定。以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度、濕度環(huán)境，是制藥企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證的設(shè)備之一。

售后保障：

1、 交貨期限：在客戶合同書簽下后工作日之內(nèi)。

2、 保固期限：凡是在普桑達(dá)工廠售出的設(shè)備，我公司均免費(fèi)保修兩年。

3、 技術(shù)培訓(xùn)：在我公司將設(shè)備送至用戶單位后，隨后我公司會(huì)委派定制的技術(shù)員前往客戶處對(duì)用戶方操作該設(shè)備的人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)。其內(nèi)容包括設(shè)備原理介紹，操作說(shuō)明，維修保養(yǎng)工作等，直到客戶能夠熟練接受為止；

4、 質(zhì)保期后服務(wù)：保固期滿以后我司只收零配件成本費(fèi)。若貴司在設(shè)備使用過(guò)程中出現(xiàn)任何質(zhì)量問(wèn)題可以致電我公司售后部，我公司會(huì)在一定的時(shí)間內(nèi)安排人員進(jìn)行檢修。

符合標(biāo)準(zhǔn) ：

本試驗(yàn)箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行。可滿足ICH2003Q1A（2）指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國(guó)藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：

1、高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速試驗(yàn)：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、長(zhǎng)期試驗(yàn)：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱性能指標(biāo)：
1. 控溫范圍:  無(wú)光照0~65℃（藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱）
2. 控溫波動(dòng):   ±0.5℃
3. 控濕范圍:   40~95%RH
4. 光照強(qiáng)度:  0~6000LX可調(diào)
5. 照度誤差:  ≤±500LX
6. 調(diào)溫調(diào)濕方式:  平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
7. 工作環(huán)境溫度：+5-30 ℃
8. 電源: AC 220V±10% 50Hz

GMP認(rèn)證藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱結(jié)構(gòu)特點(diǎn)：

1、外箱體采用A3冷軋鋼板靜電噴塑

2、采用304不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧形，易清潔，便于操作。

3、風(fēng)道循環(huán)，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。

4、連續(xù)運(yùn)行無(wú)需化霜，避免在使用過(guò)程中，因?yàn)榛a(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動(dòng)。

5、獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng)，能聲光報(bào)警提示操作者，保證實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行不發(fā)生意外。溫度偏低或 偏離及超溫報(bào)警。

6、可連接打印機(jī)或485通訊接口，用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時(shí)間曲線，為試驗(yàn)過(guò)程數(shù)據(jù)儲(chǔ)存與回放提供有力保證。

7、采用優(yōu)質(zhì)門封和優(yōu)質(zhì)保溫材料，保溫效果更佳。

8、配置優(yōu)質(zhì)日光燈管，使用壽命長(zhǎng)，光源穩(wěn)定。

9、原裝法國(guó)泰康全封閉式壓縮機(jī)組，噪音低，使用壽命長(zhǎng)，性能穩(wěn)定。

10、制冷方式：壓縮機(jī)直接制冷

11、冷卻器：翅片散熱風(fēng)冷冷凝器

12、控制器：7寸觸摸屏控制器

13、傳感器：PT100電阻，濕度采用干濕球測(cè)量法

14、循環(huán)系統(tǒng)：低噪音電機(jī)，鋁質(zhì)多翼離心風(fēng)機(jī)，先進(jìn)的風(fēng)道單循環(huán)

15、加濕供水：自動(dòng)補(bǔ)水功能，配有優(yōu)質(zhì)小水泵

16、加熱系統(tǒng)：不銹鋼鎳鉻合金電加熱管

17、控制端口：配有RS232通訊接口

18、托盤：2塊

19、安全保護(hù)：壓縮機(jī)過(guò)熱保護(hù)，缺水保護(hù)，超溫保護(hù)，超載保護(hù)，電器短路保護(hù)