產(chǎn)品簡介

藥品穩(wěn)定試驗箱滿足藥典中化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則：影響性試驗中長期、加速、高溫、高濕實驗的標準和要求。設(shè)備可選配備雙制冷系統(tǒng)，滿足高性能更長穩(wěn)定期試驗要求。

北京藥品穩(wěn)定性試驗箱廠家用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速實驗、長期實驗、高濕等實驗。滿足藥典中化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則：影響性試驗中長期、加速、高溫、高濕實驗的標準和要求。設(shè)備可選配備雙制冷系統(tǒng)，滿足高性能更長穩(wěn)定期試驗要求。

用于制藥企業(yè)穩(wěn)定性考察試驗，以確定和評價藥品有效期。

符合ICH、FDA、GMP和現(xiàn)行藥典相關(guān)要求。

運行能耗低，可節(jié)省電力費用。

供水可循環(huán)使用，不需施工排水設(shè)施。

設(shè)備安裝對用戶現(xiàn)場無特殊水電要求，噪音低、操作簡便。

法國泰康(TECUMSEH)原裝全封閉壓縮機組，美國杜邦R404a環(huán)保冷媒。

完善的系統(tǒng)設(shè)計，無需其它選配件，即可進行完整試驗。

符合標準： 本試驗箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行。

可滿足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件： 

1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天 

2、加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天 

3、長期試驗：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

性能指標：

1. 控溫范圍:  無光照0~65℃(藥品穩(wěn)定性試驗箱) 有光照10~65℃(藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱)

2. 控溫波動:   ±0.5℃

3. 控濕范圍:   40~95%RH

4. 光照強度:  0~6000LX可調(diào)

5. 照度誤差:  ≤±500LX

6. 調(diào)溫調(diào)濕方式:  平衡調(diào)溫調(diào)濕方式

7. 工作環(huán)境溫度：+5-30 ℃

8. 電源: AC 220V±10% 50Hz

北京藥品穩(wěn)定性試驗箱廠家規(guī)格與型號：

型號：BY-150A  內(nèi)膽尺寸：600*405*620mm  外膽尺寸：800*910*1630mm
型號：BY-250A  內(nèi)膽尺寸：680*500*730mm  外膽尺寸：880*1010*1740mm
型號：BY-500A  內(nèi)膽尺寸：800*700*900mm  外膽尺寸：1000*1210*1900mm

運行控制系統(tǒng)：

1. 制冷方式: 直冷式高效制冷

2. 制冷機: 進口全封閉壓縮機

3. 控制器: 可編程溫濕度控制器

4. 溫度傳感器: 藥品穩(wěn)定性試驗箱,Pt100鉑電阻；藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱,進口溫濕度變送器

5. 風(fēng)機：離心風(fēng)葉

6. 安全裝置:壓縮機過熱保護、超載保護、缺水保護、超溫保護、電器短路保護

7. 載物托盤（標配）:2塊