產(chǎn)品簡介

藥品穩(wěn)定性考察試驗(yàn)箱主要用于模擬藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用過程中的環(huán)境條件，評(píng)估藥品在這些條件下的穩(wěn)定性。它適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)?。

藥品穩(wěn)定性考察試驗(yàn)箱嚴(yán)格按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行?？蓾M足ICH2003Q1A（2）指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：

高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

加速試驗(yàn)：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

長期試驗(yàn)：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

產(chǎn)品用途：設(shè)備用于制藥業(yè)，醫(yī)學(xué)，生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗(yàn)。適合GMP 認(rèn)證的用戶。 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)是了解藥物（原料藥和成品藥）的質(zhì)量在不同儲(chǔ)存條件下是否隨時(shí)間而起變化和變化程度的一個(gè)重要過程。通過試驗(yàn)，根據(jù)所得的測定數(shù)據(jù)，制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲(chǔ)存條件及建立安全的有效使用期限。

規(guī)格尺寸及技術(shù)參數(shù)：

藥品穩(wěn)定性考察試驗(yàn)箱主要包括外箱、內(nèi)室、控制系統(tǒng)、空氣循環(huán)系統(tǒng)、加濕系統(tǒng)以及光照系統(tǒng)（可選）等部分?。

外箱：通常采用優(yōu)質(zhì)冷軋鋼板或A3鋼板數(shù)控機(jī)床加工成型，外殼表面進(jìn)行噴塑處理，顯得光潔、美觀，并具有良好的保溫性能?。

內(nèi)室：內(nèi)室材料多使用鏡面SUS304B板，這種材料具有耐酸、耐腐蝕、易清洗的特點(diǎn)，確保試驗(yàn)環(huán)境的清潔和樣品的穩(wěn)定性?。

控制系統(tǒng)?：7寸液晶數(shù)顯觸摸屏控制器，具有精確的設(shè)定顯示功能，分辨率達(dá)到0.1℃/1%RH，確保試驗(yàn)的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性?。

空氣循環(huán)系統(tǒng)?：試驗(yàn)箱內(nèi)設(shè)有冷、熱氣流風(fēng)道，由風(fēng)機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)加強(qiáng)氣體循環(huán)流暢，提高工作室內(nèi)溫度、濕度的均勻性?。合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)設(shè)計(jì)，使得箱體內(nèi)溫濕度達(dá)到最高均勻性，確保試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性?。

加濕系統(tǒng)?：加濕系統(tǒng)負(fù)責(zé)為試驗(yàn)箱提供所需的濕度環(huán)境。它通常采用自動(dòng)補(bǔ)水功能，確保試驗(yàn)過程中濕度的穩(wěn)定?。?

光照系統(tǒng)（可選）?：對(duì)于需要進(jìn)行光照試驗(yàn)的樣品，試驗(yàn)箱還配備有光照系統(tǒng)。箱門內(nèi)壁裝有日光燈進(jìn)行光照試驗(yàn)，燈管數(shù)量可根據(jù)需要調(diào)節(jié)，同時(shí)箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶視察樣品試驗(yàn)過程?。

此外，藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱還可能包括樣品架、測試引線孔、門磁封條、保溫材料、獨(dú)立限溫控制器、打印機(jī)、USB接口等元器件和配件，以滿足不同試驗(yàn)需求和提高試驗(yàn)的便捷性?。

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱按用戶實(shí)驗(yàn)需求可分為普通藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱或綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱，其主要區(qū)別為綜合型均配有濕度和光照，強(qiáng)光型僅配有光照而沒有濕度，普通型配有濕度而沒有光照。